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电动骨手术动力系统

国产失效注册

产品名称：

电动骨手术动力系统

注册人名称：

天津海奥斯科技有限公司

津食药监械(准)字2014第2100006号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-07

结构及组成：

该产品由动力源手机、可充电电池、充电器、变速体、颅骨钻头、钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋臼钻组成。产品性能:1)电动骨手术动力系统手机、刀具等应用部分应能承受高温高压消毒。2)电动骨手术动力系统运转应平稳无异常声,其空载噪声不大于75dB(A)。3)电动骨手术动力系统所设开关控制按钮、旋钮应灵活可靠。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1603-2014《电动骨手术动力系统》。

适用范围：

该产品供骨科、神经外科及相关学科手术中对人体骨骼进行钻、切、锯、铣用。

产品标准编号：

YZB/津1603-2014

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰南道28号C座1门201室

型号规格：

HAS - DBD