铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）Access Ferritin

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20172400001

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

试剂1（R1a）: 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠以及ProClin 300] ；试剂2（R1b）: 山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶（牛）结合物溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、蛋白质（山羊、小鼠）、叠氮钠以及ProClin 300]。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆（肝素）中的铁蛋白水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-12-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2×50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20172400001	2×50测试\|盒	2611.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400001	2×50测试/盒	1986.6000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400001	2×50测试/盒	1415.00