血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法）-浙械注准20252401576-器械数据

产品名称：

血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法）

注册人名称：

泛肽生物科技（浙江）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252401576

注册人住所：

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

结构及组成：

抗体：CD42a FITC、CD62p PE、CD41 PE-Cyanine7、CD61 PE-Cyanine7、CD14 PerCP-Cy5.5、PAC-1 Alexa Fluor 647、CD42b APC- Cyanine7；磷酸盐缓冲液：0.12% NaH2PO4 ，0.88%NaCl，0.2%明胶，0.09%叠氮钠。(具体内容详见说明书。)

适用范围：

用于体外定量检测人全血中血小板活化指标(CD62p+，PAC-1+)的表达和血小板-单核细胞聚集体(CD14+CD41+61+)的表达。临床上用于血小板活化功能的评估，以及监测血栓性疾病患者的血小板活化状态。不用于遗传性疾病的检测及不用于与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期等相关检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下避光保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：