雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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第二类
产品名称：
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400384
注册人住所：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层
批准(备案)日期：
2020-04-14
有效期至：
2025-04-13
结构及组成：
试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.7） 50mmolL 聚乙二醇-8000 1%试剂2 甘氨酸缓冲液（pH7.7） 50mmolL 羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体胶乳颗粒溶液 100mlL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmolL 血清淀粉样蛋白A(人源基因重组) 水平1: 0 mgL水平2：10～15 mgL水平3：20～30 mgL水平4：40～60 mgL水平5：80～120 mgL水平6：160～250 mgL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmolL 血清淀粉样蛋白A(人源基因重组) 50～100mgL（水平1）100～200mgL（水平2）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清中淀粉样蛋白A的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层
型号规格：
（1）试剂1:20ml×1，试剂2:5ml×1 （2）试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2 （4）试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×1（6）试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×1校准品（选配）：0.5ml×6，1ml×6质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2
产品储存条件及有效期：
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | 试剂1：60ml×2，试剂2：15m×2 | 8520.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | R1:40ml×1，R2:10ml×1 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | R1:60ml×2，R2:15ml×2 | 8520.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | R1:40mL×1，R2:10mL×1 | 3000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | 试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2 | 9000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20202400384 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1 | 3000 |
