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低频产后治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

低频产后治疗仪

注册人名称：

湖南华好医疗器械有限公司

湘械注准20202091451

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2025-08-26

结构及组成：

低频产后治疗仪由主机、附件组成，嵌入式软件名称：低频产后治疗仪控制软件，发布版本号：V1.1。附件由乳房治疗罩、导电橡胶极片、圆形探头、腹带组成。

适用范围：

适用于产妇产后催乳、子宫复旧、产后腹直肌分离、产道盆底康复肌肉收缩、慢性盆腔炎辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2021-01-21n变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：原型号规格为“EVA-C810、EVA-C820、EVA-C830、EVA-C850、EVA-C930、EVA-C950”；变更为“HH-T1、HH-T2、HH-T3、HH-T4、HH-T5、HH-T6”。2、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号

型号规格：

HH-T1、HH-T2、HH-T3、HH-T4、HH-T5、HH-T6

管理类别：

第二类

备注：

可选配电脑及评估系统。