脑深部神经刺激手术工具-陕械注准20252120254-器械数据

产品名称：

脑深部神经刺激手术工具

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252120254

注册人住所：

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

由穿刺工具(LPL401-1)和套管(LPL401-2)、隧道工具(LPL401-3)、载线器(LPL401-4)、限深器(LPL401-5)、自锁测试线缆(LPL401-6)、夹子测试线缆(LPL401-7)、力矩扳手组成。

适用范围：

与本公司生产的植入式脑深部神经刺激延伸导线套件、植入式脑深部神经刺激电极组件、测试刺激器配合使用，用于脑深部神经刺激手术过程中皮下隧道的建立、脑电极与测试刺激器的连接、延伸线和脑电极的引导、紧固螺钉的固定和脑电极植入深度的限定。

生产地址：

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

型号规格：

LPT401

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》以及分类界定申请告知书告知内容，该产品属于12有源植入器械，分类编码为12-XX。管理类别：Ⅱ类医疗器械。