雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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HER-2基因扩增检测试剂盒 （荧光原位杂交法）
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
HER-2基因扩增检测试剂盒 （荧光原位杂交法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20143401929
注册人住所：
江苏省苏州市高新区锦峰路8号1号楼501-503室
批准(备案)日期：
2019-05-31
有效期至：
2024-05-30
结构及组成：
杂交缓冲液：硫酸葡聚糖，甲酰胺，SSC；荧光探针：GLP HER-2 CSP17探针。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于检测乳腺癌组织石蜡切片中的HER-2基因的扩增状态，该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因扩增状态的检测性能进行验证。
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号1号楼501-503室
型号规格：
5人份盒，10人份盒，20人份盒。
产品储存条件及有效期：
避光、密封储存于-20±3℃，有效期12个月。
管理类别：
第三类