非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)-国食药监械(准)字2010第3460449号(更)-器械数据

产品名称：

非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460449号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

结构及组成：

该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

变更情况：

生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460449号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460449号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0238-2010 《骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)》

生产地址：

北京顺义区林河工业开发区林河大街22号

型号规格：

1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#