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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)

进口失效注册

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)

注册人名称：

国械注进20162400270

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

结构及组成：

试剂1(LDL?C-P?KL?R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他。试剂2(LDL?C-P?KL?R2):胆固醇脱氢酶及其他。

适用范围：

该产品用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

试剂1(LDL·C-P·KL·R1):60mL×3; 试剂2(LDL·C-P·KL·R2):20mL×3。