雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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VITROS Immunodiagnostic products Anti-HAV IgM
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产品名称：
VITROS Immunodiagnostic products Anti-HAV IgM
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第3402540号
注册人住所：
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
批准(备案)日期：
2010-08-20
有效期至：
2014-08-19
结构及组成：
试剂盒:包被好的反应杯:细菌性链霉亲和素;生物素化的抗体试剂:生物素-鼠单克隆IgG型抗人IgM抗体,溶于含有牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂:HRP-鼠单克隆IgG型抗-HAV,灭活的甲型肝炎病毒抗原,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。校准品:人抗-HAVIgM抗体血浆。质控品:质控品1和2,含抗微生物剂的冻干人血浆。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及校准品有效期为26周,质控品有效期为52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围：
该产品用于定性检测人血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中的甲型肝炎病毒 IgM 抗体。
代理公司：
强生(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
英国
生产地址：
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
