腺苷脱氨酶校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶校准品

注册人名称：

京械注准20162400003

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分在Tris-HCl缓冲液（50mmolL，pH7.4）基质中，添加腺苷脱氨酶（目标活力：50UL，生物学来源：牛脾）和牛血清白蛋白（含量：0.5%-5%，生物学来源：牛血清牛脾）。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

该产品与本公司腺苷脱氨酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室腺苷脱氨酶项目定量检测的系统校准。

变更情况：

本校准品的标示值适用于HITACHI 7180717070607600、OLYMPUS AU 40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40 FR120 FR和BECKMAN DXC-800全自动生化分析仪。

变更为

与本公司相应项目配套试剂盒的适用机型相同。

(批准日期：20200518)

“原包装校准品在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为15个月。”

变更为

“原包装校准品在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。”。

(批准日期：20210601)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型： 1mL×1； 1mL×3 (1个浓度)。

产品储存条件及有效期：

原包装校准品在2℃～8℃条件下避光贮存，

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶校准品	京械注准20162400003	冻干粉型 1mL×1	19710.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腺苷脱氨酶校准品	京械注准20162400003	冻干粉型 1mL×1	90.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腺苷脱氨酶校准品	京械注准20162400003	冻干粉型 1mL×1	100.00