雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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球囊扩张导管Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
球囊扩张导管Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153033930
注册人住所：
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
批准(备案)日期：
2020-09-15
有效期至：
2025-09-14
结构及组成：
球囊扩张导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊扩张导管是带有远端球囊的同轴导管，有一不透射线的标记位于球囊中间或两个标记经球囊两端肩部，以确定术中球囊的位置。球囊内、外层导管材料：Pebax7033；球囊材料：聚醚砜PES2；射线可探测标记：铂铱合金；鲁尔接头：聚氯乙烯；连接部：Pebax3533。球囊扩张导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围：
单纯性肺动脉瓣狭窄。伴有不需手术治疗的先天性心脏病的肺动脉瓣狭窄。
代理公司：
北京诚诺美迪科技有限公司
代理公司地址：
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
变更情况：
生产地址：
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153773930
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ608,充气后球囊直径:5.0mm,长度:5.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ606,充气后球囊直径:5.0mm,长度:3.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ667,充气后球囊直径:23.0mm,长度:6.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ626,充气后球囊直径:9.0mm,长度:3.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ613,充气后球囊直径:6.0mm,长度:5.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ631,充气后球囊直径:10.0mm,长度:3.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ650,充气后球囊直径:16.0mm,长度:5.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ637,充气后球囊直径:12.0mm,长度:4.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ647,充气后球囊直径:15.0mm,长度:6.0cm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 球囊扩张导管 | 国械注进20153033930 | PDZ673,充气后球囊直径:28.0mm,长度:2.0cm | 15000.0000 |
