叶酸测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）-苏械注准20252400557-器械数据

产品名称：

叶酸测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

注册人名称：

南京浦光生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400557

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

F试剂：DNA1标记的叶酸(Folate)抗体(鼠)(20ng/人份)、DNA2标记的叶酸(Folate)抗原(10ng/人份)、吖啶酯标记的DNA3(≤0.45pmol/人份)、氧化石墨烯(GO)结合抗氧化剂(AOD)(≤0.45μg/人份)、防腐剂(P300)(0.1%)。另外，还配有主曲线卡(含产品定标主曲线)，具有批特异性。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的叶酸(Folate)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存有效期18个月，试剂即开即用，用后即弃。

管理类别：

Ⅱ

备注：