雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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HER2抗体试剂（免疫组织化学）
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
HER2抗体试剂（免疫组织化学）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243400697
注册人住所：
广州市黄埔区科信街2号
批准(备案)日期：
2024-04-16
有效期至：
2029-04-15
结构及组成：
兔抗人HER2单克隆抗体和抗体稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本试剂用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌组织切片中HER2(人表皮生长因子受体2)抗原。用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市黄埔区科信街2号
型号规格：
3.0mL/瓶、6.0mL/瓶。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400697 | 3.0ml/瓶 | 729.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400697 | 6.0ml/瓶 | 1377.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400697 | 6.0ml|瓶 | 1224.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400697 | 3.0ml|瓶 | 648.0000 |
