一次性使用荷包缝合针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用荷包缝合针

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

苏械注准20152651223

注册人住所：

淮安市明远西路8号

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成,针体采用30Cr13医用缝合针钢丝制成,为直针、双针,针径为0.8mm、0.9mm两种,针长为:54mm 、64mm ,缝合线采用合成纤维聚酰胺6(尼龙)制成;线径1) 0、 2-0 ,线长700-1000mm;缝合针按照线径不同分为三种型号。产品应无菌。

适用范围：

适用于人体消化道组织的缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650829号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010151号。

生产地址：

淮安市明远西路8号

型号规格：

双针、直型圆针,线长:700mm--1000mm;8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0)