心电自动分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心电自动分析仪

注册人名称：

苏械注准20162071203

注册人住所：

南京市江宁区秣陵街道秦淮路100号海通大厦8层802-804室（江宁开发区）

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

产品由多通道心电信号处理器（简称采集器）、计算机（选配）组成。

适用范围：

供临床作心电分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-16注册人住所变更由“南京市玄武区成贤街50号成贤大厦507室”变更为“南京市江宁区秣陵街道秦淮路100号海通大厦8层802-804室（江宁开发区）”

生产地址：

南京市江宁区秦淮路100号海通大厦802室

型号规格：

ECG-512A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162071203”医疗器械注册证共同使用