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自粘性硅胶胶带

国产备案第一类

产品名称：

自粘性硅胶胶带

注册人名称：

广州市科济医疗器械有限公司

粤穗械备20180914号

注册人住所：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

批准(备案)日期：

2018-11-20

结构及组成：

通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

2018年11月20日,型号/规格由“8 cm×3 cm, 12 cm×3 cm，12 cm×8 cm,16 cm×12 cm，10 cm×3 cm， 10 cm×5 cm，15 cm×3 cm，15 cm×5 cm，20 cm×3 cm，20 cm×5 cm，25 cm×3 cm，25 cm×5 cm，30 cm×3 cm，30 cm×5 cm，20 cm×10 cm，10 cm×10 cm，25 cm×10 cm，15 cm×10 cm，30 cm×10 cm，R8，R6，R7”变更为“2.8cm×7.5cm、5cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×3.2cm、8cm×3cm、10cm×18cm、10cm×10cm、10cm×5cm、10cm×3cm、12cm×15cm、12cm×8cm、12cm×5cm、12cm×3.5cm、12cm×3cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×7.5cm、15cm×5cm、15cm×3cm、16cm×12cm、16cm×5cm、16cm×3cm、18cm×5cm、18cm×3cm、20cm×30cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×5cm、20cm×3cm、22cm×5.5cm、25cm×10cm、25cm×5cm、25cm×3cm、30cm×30cm、30cm×10cm、30cm×5cm、30cm×3cm、40cm×40cm、40cm×10cm、40cm×5cm、40cm×3cm、50cm×50cm、R8、R7、R6、R5、R4、R3、R2.5、R2、R1.3”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

型号规格：

2.8cm×7.5cm、5cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×3.2cm、8cm×3cm、10cm×18cm、10cm×10cm、10cm×5cm、10cm×3cm、12cm×15cm、12cm×8cm、12cm×5cm、12cm×3.5cm、12cm×3cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×7.5cm、15cm×5cm、15cm×3cm、16cm×12cm、16cm×5cm、16cm×3cm、18cm×5cm、18cm×3cm、20cm×30cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×5cm、20cm×3cm、22cm×5.5cm、25cm×10cm、25cm×5cm、25cm×3cm、30cm×30cm、30cm×10cm、30cm×5cm、30cm×3cm、40cm×40cm、40cm×10cm、40cm×5cm、40cm×3cm、50cm×50cm、R8、R7、R6、R5、R4、R3、R2.5、R2、R1.3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：