皮肤修护软膏敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤修护软膏敷料

注册人名称：

西安德诺海思医疗科技有限公司

陕械注准20242140163

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

本产品由透明质酸钠、海藻糖、戊二醇、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、苯氧乙醇/乙基己基甘油和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/水光/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

R：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g；G：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》确定皮肤修护软膏敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别Ⅱ类。