下腔静脉滤器Vena Cava Filter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163131181

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

该产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。

适用范围：

该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。②抗凝治疗血栓性疾病失败。③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期受益减少。④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA

型号规格：

DL950F、DL950J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163771181

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	下腔静脉滤器-滤器	国械注进20163131181	DL950F	9893.5826
山东省医用耗材限价挂网数据	下腔静脉滤器-滤器	国械注进20163131181	DL950J	9676.9699
江西省+2017年增补目录	下腔静脉滤器	国械注进20163131181	间隔距离：28mm，导引鞘长度：55cm，内径：8.4F	19800.0000
江西省+2017年增补目录	下腔静脉滤器	国械注进20163131181	间隔距离：28mm，导引鞘长度：55cm，内径：8.4F	19800.0000
云南+常态挂网项目	下腔静脉滤器-滤器	国械注进20163131181	DL950J	21250.00
云南+常态挂网项目	下腔静脉滤器-滤器	国械注进20163131181	DL950F	21250.00