HY-Y型一次性使用医用供氧管

国产失效注册

产品名称：

HY-Y型一次性使用医用供氧管

注册人名称：

上海俏健医疗器材制造有限公司

沪食药监械(准)字2012第2660288号

注册人住所：

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层

批准(备案)日期：

2012-04-16

有效期至：

2016-04-15

结构及组成：

产品由进鼻导管、调节环、三通、供氧导管及喇叭接头组成。主要技术指标:1)密合性:供氧管各连接处应能承受20kPa气压,不泄漏;2)导管拉伸性能:导管和各连接处应能承受规定的最小力,小于等于2.7mm为5N、3.1～4.3mm为15N、大于等于5mm为20N,不脱离、不断裂;3)耐弯曲:弯曲90°后,不应有皱褶和凹陷;4)无菌:应经过一个有效灭菌过程使产品无菌;5)环氧乙烷残留量:若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

与适宜的氧气源连接,供临床病人经鼻输氧时用。

产品标准编号：

YZB/沪5641-66-2012《HY-Y型一次性使用医用供氧管》

生产地址：

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号、49号(除2层北侧外)

型号规格：

HY-YA(成人、小儿及婴儿型)、HY-YB(成人、小儿及婴儿型)、HY-Y单。