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一次性使用全麻包
苏械注准20212080725
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
2021-03-19
2026-03-18
一次性使用全麻包基本配置由一次性使用气管插管、一次性使用连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套,选配由套囊充气器、纱布片、洞巾、小方巾、石蜡棉球、咬口、牙垫、口咽通气道、透气胶带、一次性使用喉镜片、包布、导丝、托盘组成。一次性使用气管插管、一次性使用连接管、一次性使用吸痰管、托盘应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成;一次性使用灭菌橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中规定的材料制成;套囊充气器应采用符合GB/T12670-2008中规定的聚丙烯材料制成。纱布片应采用符合YY/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成;洞巾、小方巾、包布应采用符合FZ/T64005-2011中规定的无纺布材料制成;石蜡棉球应采用符合2015版《中华人民共和国药典》四部中液体石蜡浸泡符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉的棉球制成;咬口、牙垫、口咽通气道、一次性使用喉镜片应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供临床全麻手术时建立人工气道用。
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
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略
第二类
一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2009第2660132号/扬州通达卫生器械有限公司 有效期至:2013-03-08一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2009第2660876号/扬州市华宏医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-01一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2010第2540266号/无锡市通达医疗电器有限公司 有效期至:2014-03-21一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2010第2660416号/江苏省华星医疗器械实业有限公司 有效期至:2014-04-22一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2010第2660545号/扬州市五洋医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-06一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2010第2660823号/扬州市安宁医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-29一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2010第2661009号/江苏华东医疗器械实业有限公司 有效期至:2014-11-17一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2011第2660561号/扬州市康利莱医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-16一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2011第2660809号/扬州市华泰医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-23一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2011第2660824号/江苏省华星医疗器械实业有限公司 有效期至:2015-09-06一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2012第2660589号/江阴天佳无纺布制品有限公司 有效期至:2016-08-12一次性使用全麻包
浙食药监械(准)字2010第2660400号/金华市天使医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-15一次性使用全麻包
浙食药监械(准)字2011第2660415号/浙江伏尔特医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-26一次性使用全麻包
赣食药监械(准)字2009第2660032号/江西3L医用制品集团有限公司 有效期至:2013-03-08一次性使用全麻包
赣食药监械(准)字2010第2660299号/江西奥格兰医疗器械有限公司一次性使用全麻包
鲁食药监械(准)字2010第2660038号/日照振富医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-01一次性使用全麻包
豫食药监械(准)字2009第2660029号/濮阳市协和医疗器械制品有限公司 有效期至:2013-03-05一次性使用全麻包
豫食药监械(准)字2012第2660058号/河南曙光健士医疗器械集团有限公司 有效期至:2016-03-23一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2013第2660161号/扬州市双菱医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-21一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2013第2660419号/江苏通达医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-21