针（刀）镜手术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

针（刀）镜手术器械

注册人名称：

广州市亿福迪医疗科技有限公司

粤械注准20172220668

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

采用材质符合YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分不锈钢》标准的不锈钢类合金材料制造生产，外观和结构上主要由头部、连结部（颈部、拉杆）、柄部构成。

适用范围：

主要与外科手术器械协同工作，建立操作通道，配合关节镜使用，用于关节滑膜、韧带、肌肉组织的炎性粘连病变的松解、剥离和冲洗操作。

变更情况：

2021-11-13: 1、注册人住所由“广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋429”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋429号”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房

型号规格：

ZDJ-06型

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172220668。