定制式临时牙-粤械注准20242170994-器械数据

产品名称：

定制式临时牙

注册人名称：

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242170994

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

采用临时冠桥树脂经切削、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙体制备或种植牙术后、牙齿拔除愈合期间，永久性修复义齿制作未完成前，佩戴本产品进行暂时性的过渡修复，为一次性使用产品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。2、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。

生产地址：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401

型号规格：

树脂切削临时冠、树脂切削临时桥、树脂切削临时马里兰桥、种植体上部树脂切削临时冠、种植体上部树脂切削临时桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242170994”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料