热熔牙胶充填机-桂械注准20222170283-器械数据

产品名称：

热熔牙胶充填机

注册人名称：

桂林市美嘉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222170283

注册人住所：

桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

Smart Fill-G型由主机(注射充填器)、充电底座、电源适配器、注胶针、注胶针隔热套及隔热保护罩组成；其中主机(注射充填器)主要由显示屏、推进杆、锂电池、牙胶棒装载槽及手持部分组成。Smart Fill-P 型由主机(加热充填器)、充电底座、电源适配器、工作尖、工作尖隔热套组成；其中主机(加热充填器)主要由显示屏、锂电池及手持部分组成。

适用范围：

适用于根管治疗过程中的根管充填。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月26日同意该产品注册人住所及生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”。2025年03月27日注册人住所由“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”变更为“桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层”;生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”变更为“桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层”。

生产地址：

桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层

型号规格：

Smart Fill-G,Smart Fill-P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：