肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172406195

注册人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I检测吸头、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、批次卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血（EDTA全血）中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

北京惠中医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区科技园区超前路 37 号

变更情况：

生产地址：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

测试盒和样本缓冲液瓶2～8℃保存，有效期 18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)	国械注进20172406195	25测试\|盒	2050.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）	国械注进20172406195	25测试/盒	2050.00