正畸金属托槽(Orthodontic Metal Bracket)-国械注进20252170154-器械数据

产品名称：

正畸金属托槽(Orthodontic Metal Bracket)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252170154

注册人住所：

1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

本产品由主体、粘接用底板(基底部分和网底部分)及盖片组成，部分规格还带有牵引钩；主体由符合 ASTM A564 标准的 SUS630 不锈钢制成，基底部分由符合 ASTM A240/A240M 标准的 SUS304 不锈钢制成，网底部分由符合 ASTM A240/A240M 标准的 SUS316 不锈钢制成，盖片由符合 ASTM F562 标准的镍钴铬钼合金制成，识别点由色素制成。本产品为非灭菌包装。

适用范围：

本产品为自锁托槽，用于口腔正畸治疗。

代理公司：

奥齿泰（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

变更情况：

生产地址：

1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

见产品型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：