阴道炎检测试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

鲁械注准20252400734

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2030-12-01

结构及组成：

试剂盒由联检卡、稀释液和唾液酸酶(SA)显色液、比色卡组成。其中：1)联检卡：唾液酸酶检测项目由5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠(2.2 g/L)组成，过氧化氢检测项目由过氧化物酶(200U/L)、4-氨基安替比林(0.52 g/L)组成，氧化酶检测项目由盐酸四甲基对苯二胺(1g/L)组成。2)稀释液：氯化钠(9 g/L)。3)唾液酸酶(SA)显色液：固紫B盐(0.25g/L)。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶、过氧化氢和氧化酶。

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ