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一次性使用心电电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

宁波康泽医疗器械有限公司

浙械注准20162070334

注册人住所：

浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

产品为银/氯化银电极，由基衬材料、导电膏、电极扣组成。

适用范围：

产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

变更情况：

注册人住所由余姚市黄家埠镇高桥村变更为浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区;生产地址由余姚市黄家埠镇高桥村变更为浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区

型号规格：

YT55,YT50,YT40,YS55,YS50,YS40,YW55,YW50,YW40,YF55,YF50,YF40,YF30,YM55,YM50,YM40,YP55,YP50,YP40,TT55,TT50,TT40,TS55,TS50,TS40,TW55,TW50,TW40,TF55,TF50,TF40,TF35,TM55,TM50,TM40,TP55,TP50,TP40,FT50,FT45,FS50,FS45,FW50,FW45,FF50,FF45,FF30,FM50,FM45,FP50,FP45

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类