超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193010160

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

产品由涂层刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、高级止血能量按钮、握手、关闭杆、换能器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品与超声高频外科集成系统发生器（GEN11主机）配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-04-13

生产地址：

Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO

型号规格：

HARHD20、HARHD36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照原《分类目录》，本产品的分类编码为6823。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160	HARHD20	6800.0000
江西省+动态第45批	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160	HARHD36	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160	HARHD20	4499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160	HARHD36	4499.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160		6800.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160		6800.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160		6800.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160		6800.00
云南+省际联盟超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购	超声高频外科集成系统超声刀头	国械注进20193010160	HARHD36	4493.00
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