人绒毛膜促性腺激素（β亚基）测定试剂盒(直接化学发光法)-沪械注准20242400443-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（β亚基）测定试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400443

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路387号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

标记试剂：吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体、叠氮钠和防腐剂等；固相试剂：与顺磁颗粒共价结合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体、叠氮钠和防腐剂等；主曲线卡。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清或血浆(EDTA 或肝素锂)中人绒毛膜促性腺激素(β亚基)，临床上主要用于早期妊娠诊断及妊娠监测，不用于肿瘤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼

型号规格：

90测试/盒，450测试/盒(Atellica IM系列)； 250测试/盒，50测试/盒(ADVIA Centaur系列)

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的环境中直立保存，有效期10个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：