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闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153020046

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成，配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢，缝钉材质为符合ISO 5832-2要求的纯钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。采用DST Series技术。

适用范围：

该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2022-02-25 结构组成变更见附件；技术要求变更见附件。

生产地址：

60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731,Ponce PUERTO RICO USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153650046

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA3048S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA30V3S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA3035S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA6035S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA6048S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA9035S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA9048S	1720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA3035L	1224.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA30V3L	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	闭合吻合器及一次性钉匣	国械注进20153020046	TA3048L	1224.0000