雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
国产
备案
第一类
产品名称：
CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤穗械备20200349号
注册人住所：
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308
批准(备案)日期：
2024-03-29
有效期至：
结构及组成：
磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE-Cy7荧光素标记的CD56单克隆抗体。
适用范围：
检测人体生物标本中CD56的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年01月18日,产品分类名称由“CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE-CY7）”变更为“CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）”；主要组成成分由“本试剂的主要成分是PE-CY7荧光染料标记的CD56单克隆抗体。”变更为“磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE-Cy7荧光素标记的CD56单克隆抗体。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年03月29日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。
生产地址：
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308
型号规格：
产品储存条件及有效期：
储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻； 有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。 生产日期和有效期见试剂盒外标签及瓶身标签。
管理类别：
第一类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | CD56检测试剂（流式细胞仪法－PE-Cy7） | 粤穗械备20200349号 | 50人份/盒 | 2340.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | CD56检测试剂（流式细胞仪法－PE-Cy7） | 粤穗械备20200349号 | 100人份/盒 | 4680.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | CD56检测试剂（流式细胞仪法－PE-Cy7） | 粤穗械备20200349号 | 100人份/盒 | 6000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | CD56检测试剂（流式细胞仪法－PE-Cy7） | 粤穗械备20200349号 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 江西省+动态第53批 | CD56检测试剂（流式细胞仪法－PE-Cy7) | 粤穗械备20200349号 | 100人份|盒 | 4680.0000 |
| 江西省+动态第53批 | CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7） | 粤穗械备20200349号 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | CD56检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cy7) | 粤穗械备20200349号 | 50人份/盒 | 3000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批） | CD56检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cy7) | 粤穗械备20200349号 | 100人份/盒 | 6000 |
