麻醉呼吸管路组麻醉呼吸管路組

国产失效注册第二类

产品名称：

麻醉呼吸管路组麻醉呼吸管路組

注册人名称：

恺得医材科技股份有限公司愷得醫材科技股份有限公司

国械注许20142080192

注册人住所：

桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5號樓之1、2

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

麻醉呼吸管路组包括呼吸管路组、麻醉呼吸管路组和集水瓶。麻醉呼吸管路组采用医用聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶材料制成、其中集水瓶由聚乙烯制成,麻醉呼吸管路组由聚氯乙烯（未添加增塑剂）制成,呼吸管路组由硅橡胶、聚乙烯制成。

适用范围：

麻醉呼吸管路组与麻醉机、呼吸机配套使用。

代理公司：

北京迈迪科东方咨询有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423

变更情况：

2019-12-18 原医疗器械注册证中载明的生产地址由“桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号” 2020-10-30 “注册人名称：恺得医材科技股份有限公司，愷得醫材科技股份有限公司；注册人住所：桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之 2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2；代理人名称：北京迈迪科东方咨询有限公司；代理人住所：北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”变更为“注册人名称：恺得医材科技股份有限公司杨梅厂，愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠；注册人住所：桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号，桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號；代理人名称：杭州恒智医疗设备有限公司；代理人住所：杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）”。

生产地址：

桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5號樓之1、2

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20142660192

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	麻醉呼吸管路组	国械注许20142080192	G-113003	95.0
江西省+动态第54批	麻醉呼吸管路组	国械注许20142080192	G-116000	95.0000
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江西省+动态第54批	麻醉呼吸管路组	国械注许20142080192	G-116003	95.0000