可重复使用泌尿道导丝-鲁械注准20242021010-器械数据

产品名称：

可重复使用泌尿道导丝

注册人名称：

济南凯特工贸有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242021010

注册人住所：

济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

可重复使用泌尿道导丝由芯丝(材质为镍钛合金)和包覆层(材质为聚四氟乙烯)组成，根据颜色不同分为两种型号斑马导丝(Ⅰ)和斑马导丝(Ⅱ)，斑马导丝(Ⅰ)为黑、白交替螺旋花纹，斑马导丝(Ⅱ)为绿、白交替螺旋花纹。其无安全丝，根据头端的型式不同，每一型号又分为单软弯头、单软直头、双软弯头和双软直头。产品最多允许5次重复使用。

适用范围：

该产品与内窥镜配套使用，进入人体泌尿道，起支撑和引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元

型号规格：

斑马导丝(Ⅰ)：DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm；斑马导丝(Ⅱ)：DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：