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急救面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

急救面罩

注册人名称：

厦门天祚医疗科技有限公司

闽械注准20162080010

注册人住所：

厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

该产品由罩壳、气垫、单向阀组（包含单向阀上盖、单向阀下盖、垫片、棉片）、松紧带组成。产品为非无菌。

适用范围：

用于对患者作人工呼吸急救。

变更情况：

2021年08月26日 1、生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元”。r2022年12月05日 1、生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元、99号101单元A区”。

生产地址：

厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元

型号规格：

成人型、小儿型、婴儿型

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20162540010”。