新生儿持续正压通气系统-苏械注准20162540219-器械数据

产品名称：

新生儿持续正压通气系统

注册人名称：

法斯达(无锡)医学设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162540219

注册人住所：

无锡新区长江路科技创业园二区402

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

产品由主机(包括空气、氧气混合器,流量计,气体压力温度监测装置),氧浓度测定仪,气源管路,机架组成。氧浓度调节范围:21%～100%,绝对误差范围为±5%;氧浓度监测范围: 21%～100%,绝对误差范围为±5%;流量调节范围: 2L/min～18L/min,误差范围为±10%;压力调节范围: 1cmH2O～10cmH2O (≈0.1kPa～1kPa),误差范围为±10%;FSC-Ⅲ型具有气体压力温度监测功能以及提示功能;系统工作噪声≤60dB。

适用范围：

适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿,供持续正压通气吸氧用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010407号。

生产地址：

无锡新区长江路科技创业园二区402

型号规格：

FSC-Ⅲ