凝胶润肠通便器

国产失效注册

产品名称：

凝胶润肠通便器

注册人名称：

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2661784号

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2019-08-28

结构及组成：

结构及组成:由润肠凝胶与通便器组成。通便器由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶组成;润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶,质地均匀细腻,由卡波姆(Carbomer 934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水混合配制而成。产品性能:润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶,质地均匀细腻,无杂质;通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点,边缘整齐,无毛刺、锋棱;pH值为6.5～8.0;凝胶动力黏度为1.50Pas～50 Pas;无刺激、无致敏、细胞毒性不大于2级。

适用范围：

适用于缓解手术后便秘、产后便秘、成人及儿童功能性便秘、老年人习惯性便秘的症状。

产品标准编号：

YZB/鄂1124-2014

生产地址：

武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

型号规格：

Ⅰ型:15g/支 Ⅱ型:30g/支 Ⅲ型:45g/支