抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401143

注册人住所：

上海市黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

单克隆抗IgG抗体,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

2016-02-01 “生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号

型号规格：

5mL支，1支盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法）	国械注准20153401143	5mL/瓶，1瓶/盒	320.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法）	国械注准20153401143	1支/盒	250