医用退热凝胶-内呼械备20240004号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

内蒙古东银科技有限公司

注册(备案)号：

内呼械备20240004号

注册人住所：

内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区锡林郭勒南路万锦融城S10号楼12层1201室

批准(备案)日期：

2025-02-24

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质和包装容器组成，降温物质由羧甲基纤维素钠、海藻糖、丙二醇、甘油、山梨酸钾和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。本品为非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月24日备案人住所由“内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区锡林郭勒南路万锦融城S10号楼12层1201室”;生产地址由“内蒙古自治区内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“吉林省长春市经济开发区温州街1399号”。2024年09月25日型号/规格由“1g/支～1000g/支，或根据客户要求。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8687c725190187e5da70417ecc/8ac7ac8891c6ba4401921de46af44047/8ac7ac8891c6ba4401921de9849541ab.xlsx）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市经济开发区温州街1399号

型号规格：

NHXB20240004XHGG20250306.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：