一次性使用吸引活检针及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸引活检针及附件

注册人名称：

湖南省拓川医疗科技有限公司

湘械注准20222141907

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

一次性使用吸引活检针及附件产品，以吸引活检针为基本配置，医用超声耦合剂、保护套、橡胶圈、扎带、中单、孔巾、纱布、敷贴、消毒刷、杯盘为附件组成。吸引活检针由06Cr19Ni10不锈钢材料和聚碳酸酯（PC）制成。医用超声耦合剂为水性高分子凝胶制剂，由卡波姆，丙二醇，纯净水，尼泊金甲酯、乙酯、丙酯组成。保护套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。橡胶圈由橡胶制成。扎带由聚乙烯（PE）膜和纸制成。中单由聚丙烯(PP)制成。孔巾由聚丙烯(PP)制成。纱布由脱脂棉制成。敷贴由聚丙烯(PP) 、聚乙烯(PE)、尼龙（PA）、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。消毒刷由聚氨酯（PU）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成。杯盘由非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯（APET）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于肝脏、胰头部、乳腺、甲状腺、淋巴结的肿瘤组织活检，及辅助医护人员进行手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

型号规格：

CLA2105;CLA2107;CLA2110;CLA2115;CLA2120;CLA2205;CLA2207;CLA2210;CLA2215;CLA2220;CLA2305;CLA2307;CLA2310;CLA2315;CLA2320;CLA2504;CLA2505;CLB2105;CLB2107;CLB2110;CLB2115;CLB2120;CLB2205;CLB2207;CLB2210;CLB2215;CLB2220;CLB2305;CLB2307;CLB2310;CLB2315;CLB2320;CLB2504;CLB2505;CLC2105;CLC2107;CLC2110;CLC2115;CLC2120;CLC2205;CLC2207;CLC2210;CLC2215;CLC2220;CLC2305;CLC2307;CLC2310;CLC2315;CLC2320;CLC2504;CLC2505。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2105	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2107	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2110	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2115	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2120	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2205	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2207	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2210	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2215	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸引活检针及附件	湘械注准20222141907	CLA2220	450.0000