Insulin Pump-国食药监械(进)字2009第3540113号-器械数据

产品名称：

Insulin Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3540113号

注册人住所：

401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2009-01-21

有效期至：

2013-01-20

结构及组成：

该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。

适用范围：

该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。

代理公司：

维凯中天(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/KOR 5098-2008《胰岛素泵》

生产地址：

#3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

型号规格：

WILLCARE