一次性使用无菌泌尿导丝Solo Flex Hybrid Guidewire

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20222020094

注册人住所：

5030 Centerville Road St Paul Minnesota 55127 USA

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-21

结构及组成：

该产品由头端、体部和尾端构成。头端由镍钛诺芯丝和含显影剂钨的聚氨酯制成，表面为亲水涂层。体部由镍钛诺芯丝和不锈钢绕丝制成，表面为聚四氟乙烯涂层。尾端为镍钛诺芯丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于建立通道，便于腔内泌尿外科手术时诊断或介入治疗时放置器械。此器械不适用于冠状动脉、血管或神经系统。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe Building 29 Cartago 30106 Costa Rica

型号规格：

HW35FA, HW38FA, HW35FS, HW38FS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌泌尿导丝	国械注进20222020094	直径0.035英寸，长度150cm，尖端直形	1083.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌泌尿导丝	国械注进20222020094	直径0.035英寸，长度150cm，尖端弯形	1083.0000
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用无菌泌尿导丝	国械注进20222020094		3000.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用无菌泌尿导丝	国械注进20222020094		3000.00
江西省+动态第56批	泌尿介入导丝\|有涂层\|双软头\|带内芯	国械注进20222020094	有涂层\|双软头\|带内芯	1083.0000
江西省+动态第56批	泌尿介入导丝\|有涂层\|双软头\|带内芯	国械注进20222020094	有涂层\|双软头\|带内芯	1083.0000
江西省+动态第56批	泌尿介入导丝\|有涂层\|双软头\|带内芯	国械注进20222020094	有涂层\|双软头\|带内芯	3000.0000
江西省+动态第56批	泌尿介入导丝\|有涂层\|双软头\|带内芯	国械注进20222020094	有涂层\|双软头\|带内芯	3000.0000