β-羟丁酸(D3HB)测定试剂盒(酶法)-沪械注准20162400188-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸(D3HB)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400188

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:160ml;规格4(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 60mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:320ml;规格6(R1: 3000mlx1, R2: 1000mlx1),包装总量:4000ml;规格7 12X60Ts 、 6

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量,作辅助诊断作用。

主要组成成分：

R1:Tris缓冲液、草酸、NAD+;R2:Tris缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶。