支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

粤械注准20152400509

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2030-04-02

结构及组成：

Ⅰ型(冻干)： 1、干粉培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml * 5瓶 4、稀释液 20瓶 5、使用说明书 1份 Ⅱ型(液基)：1、Uu/Mh支原体培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml* 5瓶 4、使用说明书 1份培养基的主要成份：基础粉25.5g、马血清200 ml、酵母粉4g、4g/L酚红4ml、混合抗生素1.5 ml、尿素5g和精氨酸5g。检测卡：由上下两排组成。分别是： C-空白孔、C+对照孔、UU鉴定孔、UU计数孔,Mh鉴定孔、Mh计数孔，其余26孔为药物测试孔。每种药物设上下两孔，上孔为高浓度，下孔为低浓度，药物依次为四环素(TET浓度8/4mg/L)、红霉素(ERY浓度4/1mg/L)、强力霉素(DOX浓度8/4mg/L)、氧氟沙星(OFL浓度4/1mg/L)、交沙霉素(JOS浓度8/2mg/L)、阿奇霉素(AZI浓度4/0.12mg/L)、克拉霉素(CLA浓度4/1mg/L)、环丙沙星(CIP浓度2/1mg/L)、左氧氟沙星(LEV浓度4/1mg/L)、罗红霉素(ROX浓度4/1mg/L)、司巴沙星(SPA浓度4/1mg/L)、美满霉素(MIN浓度8/4mg/L)、地红霉素(DTM浓度4/1mg/L)。

适用范围：

适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定及药物敏感性试验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

型号：Ⅰ型(冻干)、Ⅱ型(液基)；规格：20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期 12 个月。产品开封后请即时使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）	粤械注准20152400509	20人份\|盒	380.0000
江西省+动态第41批	支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）	粤械注准20152400509	20人份\|盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）	粤械注准20152400509	20人份/盒	550