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WHITESTAR SIGNATURESystem

国产失效注册

产品名称：

WHITESTAR SIGNATURESystem

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3231415号(更)

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA

批准(备案)日期：

2009-06-30

有效期至：

2013-06-30

结构及组成：

系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关,规格型号详见附件1。

适用范围：

该系统是眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》