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ESSENCE Steerable Guidewire

国产 失效 注册
产品名称:

ESSENCE Steerable Guidewire

注册人名称:

Codman&Shurtleff,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3771432号

注册人住所:

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批准(备案)日期:

2012-04-24

有效期至:

2016-04-23

结构及组成:

该产品由导丝和导丝扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝、92%铂/8%钨绕丝及PTFE涂层组成。导丝扭控器由Zytel 101L尼龙组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1300-2012《可控导丝(商品名:ESSENCE)》

生产地址:

14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico

型号规格:

612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498