一次性使用硅橡胶胃管-鲁食药监械(准)字2013第2660537号-器械数据

产品名称：

一次性使用硅橡胶胃管

注册人名称：

山东省药学科学院中试厂

注册(备案)号：

鲁食药监械(准)字2013第2660537号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

由连接件和管体两部分组成,以医用硅橡胶为原料经挤出、模压、组配等工艺加工而成。按连接件型式不同分为A 、B 、C 三种型号,其中A 型为无盖型、B 型为单盖型、C 型为双盖型,按管体尺寸不同划分规格,以Fr 作为规格单位标注。本品可X光下显影、环氧乙烷残留量不大于10μg/g、无菌。

适用范围：

消化道手术及需行胃内减压的患者及需鼻饲的患者。

变更情况：

2015-09-08 注册人名称由“山东省医疗器械研究所中试厂”变更为“山东省药学科学院中试厂”注册人住所由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”生产地址由“济南市七里河路32号”变更为“济南市历城区七里河路32号”

产品标准编号：

YZB/鲁0489-2013

生产地址：

济南市历城区七里河路32号

型号规格：

WG-A-Fr6 WG-A-Fr8 WG-A-Fr10 WG-A-Fr12 WG-A-Fr14 WG-A-Fr16 WG-A-Fr18 WG-A-Fr20 WG-B-Fr6 WG-B-Fr8 WG-B-Fr10 WG-B-Fr12 WG-B-Fr14 WG-B-Fr16 WG-B-Fr18 WG-B-Fr20 WG-C-Fr6 WG-C-Fr8 WG-C-Fr10 WG-C-Fr12 WG-C-Fr14 WG-C-Fr16 WG-C-Fr18 WG-C-Fr20