脑脊液分流器及其组件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

法国索菲萨SOPHYSA

国械注进20153132085

注册人住所：

5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE

批准(备案)日期：

2019-03-19

有效期至：

2024-03-18

结构及组成：

该产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成，产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外，均为环氧乙烷灭菌供应。

适用范围：

该产品用于引流脑脊液，起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池，远端连接腹腔。

代理公司：

北京美科创新科技有限公司

代理公司地址：

北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室

变更情况：

2020-07-23 “代理人名称：北京美科创新科技有限公司；代理人住所：北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。 2020-04-10 注册人申请许可事项变更，对原批准的型号规格进行变更，新增调压器规格型号，变更后的规格型号详见产品规格型号附页。注册人提交产品技术要求变化对比表，在原批准的产品技术要求中加入新增调压工具性能指标及检验方法，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153662085

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	BO19-10	1785.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	BO19	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	LPS50	6958.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	B905S	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	B905S-20	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	SM8A-2010	26550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	SPVA-2010	36150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	SM8-2040	30560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	SM1A-H	11580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液分流器及其组件	国械注进20153132085	SM1A-M	11580.0000