一次性使用超声乳化玻切冲洗吸引管路套件-粤械注准20252160981-器械数据

产品名称：

一次性使用超声乳化玻切冲洗吸引管路套件

注册人名称：

深圳高视科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252160981

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋301

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

一次性使用超声乳化玻切冲洗吸引管路套件包含两种型号，分别为GKCA1000、GKCA1001。 GKCA1000由集液盒、灌注抽吸管组件和输液器组件组成。集液盒包括集液盒主体、硅胶管、隔离板、不锈钢片总成、连接件、红色接头Ⅰ、引流袋接头和体外引流袋；灌注抽吸管组件包括灌注管接头(2个鲁尔圆锥接头)、灌注管、抽吸管接头(鲁尔圆锥锁定接头)、抽吸管和红色接头Ⅱ；输液器组件包括保护套、空气阀、瓶塞穿刺器、滴斗、流量控制阀、输液管和输液器接头(鲁尔圆锥锁定接头)。 GKCA1001由灌注管接头(2个鲁尔圆锥接头)、灌注管、抽吸管接头(鲁尔圆锥锁定接头)、抽吸管和红色接头Ⅱ组成。

适用范围：

一次性使用超声乳化玻切冲洗吸引管路套件用于建立眼科超声乳化玻切手术时的抽吸、灌注液体通道。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋301、302

型号规格：

GKCA1000，GKCA1001

管理类别：

Ⅱ

备注：

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