雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肘关节假体Elbow Joint Prosthesis
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
肘关节假体Elbow Joint Prosthesis
注册(备案)号：
国械注进20163134266
注册人住所：
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
批准(备案)日期：
2021-03-15
有效期至：
2026-03-14
结构及组成：
产品由肱尺关节假体（包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫）和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO 5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成，锁定螺钉由符合ISO 5832-3要求的锻造钛合金（Ti6Al4V）材料制成，滑动轴由符合ISO 5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成，限位帽和减震垫由符合ISO 5834-2中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成；桡骨假体由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO 5834-2中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围：
与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或者使用非endo-假体治疗失败的病例，最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。
代理公司：
北京威联德骨科技术有限公司
代理公司地址：
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322
变更情况：
生产地址：
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163464266延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 肘关节假体 桡骨假体 | 国械注进20163134266 | 650-100 | 22500.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4026|02 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4021|01 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4025|02 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4026|01 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4025|01 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4020|01 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4021|02 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体 | 国械注进20163134266 | 15-4020|02 | 42174.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肘关节假体-桡骨假体 | 国械注进20163134266 | 650-100 | 8000.0000 |
